13194606260

首頁

公司動態(tài)

首頁

2020年，國內(nèi)干細(xì)胞政策匯總

發(fā)布時間：

2021-01-20

來源：

2020年，國內(nèi)干細(xì)胞政策匯總

　　伴隨干細(xì)胞領(lǐng)域研究的穩(wěn)健推進(jìn)，干細(xì)胞技術(shù)在治療疾病、器官移植、組織修復(fù)等領(lǐng)域發(fā)揮出了巨大的應(yīng)用潛力。我國政府也出臺了相關(guān)政策法規(guī)，大力推進(jìn)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。

國家層面

1、2020年1月科技部等部門發(fā)布《加強(qiáng)“從0到1”基礎(chǔ)研究工作方案》

　　科技部、發(fā)展改革委、教育部、中科院、自然科學(xué)基金委發(fā)布關(guān)于印發(fā)《加強(qiáng)“從0到1”基礎(chǔ)研究工作方案》的通知，在重大專項和重點研發(fā)計劃中突出支持基礎(chǔ)研究重點領(lǐng)域原創(chuàng)方向，持續(xù)支持量子科學(xué)、腦科學(xué)、納米科學(xué)、干細(xì)胞、合成生物學(xué)、發(fā)育編程、全球變化及應(yīng)對、蛋白質(zhì)機(jī)器、大科學(xué)裝置前沿研究等重點領(lǐng)域，針對重點領(lǐng)域、重大工程等國家重大戰(zhàn)略需求中的關(guān)鍵數(shù)學(xué)問題，加強(qiáng)應(yīng)用數(shù)學(xué)和交叉研究，加強(qiáng)引力波、極端制造、催化科學(xué)、物態(tài)調(diào)控、地球系統(tǒng)科學(xué)、人類疾病動物模型等領(lǐng)域部署，搶占前沿科學(xué)研究制高點。

2、2020年3月科技部《“干細(xì)胞及轉(zhuǎn)化研究”試點專項2020年項目申報指南》

　　3月31日，科技部發(fā)布了《科技部關(guān)于發(fā)布國家重點研發(fā)計劃“干細(xì)胞及轉(zhuǎn)化研究”等重點專項2020年度項目申報指南的通知》。2020年，國撥總經(jīng)費 2.40億元。

3、2020年7月 CDE《免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

　　2020年7月6日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布《免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。

　　本指導(dǎo)原則的內(nèi)容適用于按照藥品管理相關(guān)法規(guī)進(jìn)行研發(fā)和注冊申報的細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品，旨在為該類產(chǎn)品開展臨床試驗的總體規(guī)劃、設(shè)計、實施和試驗數(shù)據(jù)分析等方面提供必要的技術(shù)指導(dǎo)，以減少受試者參加臨床試驗的風(fēng)險，并規(guī)范對細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品的安全性和有效性的評價方法。

4、2020年8月 CDE《人源性干細(xì)胞及其衍生細(xì)胞治療產(chǎn)品臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

　　8月4日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心組織起草了《人源性干細(xì)胞及其衍生細(xì)胞治療產(chǎn)品臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，以期為藥品研發(fā)注冊申請人及開展藥物臨床試驗的研究者提供更具針對性的建議和指南。

5、2020年9月科技部等部門《關(guān)于推動我國細(xì)胞產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的提案》

　　國家衛(wèi)健委《關(guān)于推動我國細(xì)胞產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的提案》的答復(fù)函中明確將根據(jù)干細(xì)胞臨床研究項目實施進(jìn)展情況，基于臨床研究結(jié)果，前瞻性研究提出臨床應(yīng)用轉(zhuǎn)化的有關(guān)政策建議。同時積極落實臨床研究項目備案綠色通道制度，強(qiáng)化對干細(xì)胞臨床研究機(jī)構(gòu)開展干細(xì)胞臨床研究項目的輔導(dǎo)和指導(dǎo)，共同推進(jìn)細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

6、2020年9月國務(wù)院《關(guān)于印發(fā)北京、湖南、安徽自由貿(mào)易試驗區(qū)總體方案及浙江自由貿(mào)易試驗區(qū)擴(kuò)展區(qū)域方案的通知》

　　國務(wù)院發(fā)布《關(guān)于印發(fā)北京、湖南、安徽自由貿(mào)易試驗區(qū)總體方案及浙江自由貿(mào)易試驗區(qū)擴(kuò)展區(qū)域方案的通知》。明確自貿(mào)區(qū)內(nèi)可開展跨境遠(yuǎn)程醫(yī)療等臨床醫(yī)學(xué)研究，區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可根據(jù)自身技術(shù)能力，按照有關(guān)規(guī)定開展干細(xì)胞臨床前沿醫(yī)療技術(shù)研究項目。支持開展免疫細(xì)胞、干細(xì)胞等臨床前沿醫(yī)療技術(shù)研究項目。

天津地區(qū)

7、天津 2020年5月《關(guān)于2020年“濱海新區(qū)細(xì)胞產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新行動方案”工作要點通知》