為貫徹落實國家《“十四五”生物經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃》總體要求，發(fā)展基因、干細(xì)胞、免疫細(xì)胞等產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域，全力支撐天津市打造生物技術(shù)戰(zhàn)略科技力量，依托細(xì)胞生態(tài)海河實驗室，切實推進建設(shè)京津冀特色“細(xì)胞谷”試驗區(qū)，將天津濱海高新區(qū)建設(shè)成為國際一流、國內(nèi)領(lǐng)先的細(xì)胞和基因產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)研究策源地、科技創(chuàng)新集聚地、成果轉(zhuǎn)化新高地和產(chǎn)業(yè)生態(tài)新陣地。

 

天津濱海高新區(qū)于 10 月 20 日發(fā)布《天津濱海高新區(qū)關(guān)于促進細(xì)胞和基因治療產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的鼓勵辦法》。

天津濱海高新區(qū)關(guān)于促進細(xì)胞和基因治療產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的鼓勵辦法

為貫徹落實國家《“十四五”生物經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃》總體要求，發(fā)展基因、干細(xì)胞、免疫細(xì)胞等產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域，全力支撐天津市打造生物技術(shù)戰(zhàn)略科技力量，依托細(xì)胞生態(tài)海河實驗室，切實推進建設(shè)京津冀特色“細(xì)胞谷”試驗區(qū)，將天津濱海高新區(qū)建設(shè)成為國際一流、國內(nèi)領(lǐng)先的細(xì)胞和基因產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)研究策源地、科技創(chuàng)新集聚地、成果轉(zhuǎn)化新高地和產(chǎn)業(yè)生態(tài)新陣地。結(jié)合本區(qū)實際，特制定本辦法。

 

第一條 支持對象

本辦法支持對象為工商、稅務(wù)及統(tǒng)計關(guān)系隸屬于濱海高新區(qū)（第四條支持對象可涉及天津自貿(mào)試驗區(qū)范圍內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)），有健全的財務(wù)管理制度和會計核算制度，無不良信用記錄，遵守安全生產(chǎn)、環(huán)境保護等方面的法律法規(guī)，無安全生產(chǎn)和環(huán)境污染責(zé)任事故，且從事細(xì)胞和基因治療等領(lǐng)域的自主研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及服務(wù)的獨立法人企業(yè)、事業(yè)單位、社會團體及民辦非企業(yè)，以及經(jīng)認(rèn)定的戰(zhàn)略合作臨床試驗醫(yī)院、創(chuàng)新平臺、科研機構(gòu)等（以下統(tǒng)稱為“企業(yè)”）。

 

第二條 支持創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化

支持創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)。支持國家和天津市重點實驗室創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化，支持擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的項目團隊在區(qū)內(nèi)注冊成立新公司，給予最高50萬元一次性資金支持。給予房租支持。對于在區(qū)內(nèi)租賃自用科研辦公場地的細(xì)胞和基因治療企業(yè)，按照每家企業(yè)不超過200平方米、最高2元/平米/天的標(biāo)準(zhǔn)，給予企業(yè)每年最高15萬元的房租支持。支持項目融資。對于其中成功引入股權(quán)融資的企業(yè)，給予股權(quán)融資額2%的獎勵，單個企業(yè)每年不超過30萬元。對國家和天津市重點實驗室及其合作單位推薦的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)項目，經(jīng)評審符合條件的，參照上述標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

 

第三條 支持新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化

支持新藥研發(fā)及生產(chǎn)。對于具有自主知識產(chǎn)權(quán)、核心關(guān)鍵技術(shù)和良好市場前景并承諾在區(qū)內(nèi)實施產(chǎn)業(yè)化的細(xì)胞和基因治療創(chuàng)新藥物，進入I、II、III期臨床試驗階段的，按照研發(fā)進度分階段給予單品種最高500萬元、600萬元、1500萬元的資金支持。對獲得藥品批準(zhǔn)文號并在高新區(qū)內(nèi)注冊生產(chǎn)結(jié)算的，給予最高2500萬元的資金支持。支持優(yōu)勢產(chǎn)品培育。對年銷售收入首次突破1億元、3億元、5億元、10億元、20億元的細(xì)胞和基因治療藥物，分別給予最高150萬元、200萬元、300萬元、400萬元、600萬元的資金支持。支持資格認(rèn)定。對于獲得國家藥品監(jiān)督管理局“突破性治療藥物”資格認(rèn)定、美國食品藥品監(jiān)督局（FDA）“孤兒藥”資格認(rèn)定、歐洲藥品管理局（EMA）“孤兒藥”資格認(rèn)定的，給予100萬元資金支持。對于通過技術(shù)引進、技術(shù)許可等方式取得國外新藥品種在國內(nèi)獨占許可權(quán)的細(xì)胞和基因治療藥物參照上述標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

 

第四條 支持醫(yī)療機構(gòu)研究轉(zhuǎn)化

支持研究者發(fā)起的臨床研究。支持建設(shè)細(xì)胞和基因治療藥物臨床試驗機構(gòu)聯(lián)盟。鼓勵聯(lián)盟內(nèi)的醫(yī)療機構(gòu)開展以新藥臨床試驗申請（IND）為目的的研究者發(fā)起的臨床研究（IIT），單個項目給予醫(yī)療機構(gòu)20萬元一次性資金支持。單個醫(yī)療機構(gòu)年累計支持金額最高不超過100萬元。支持推廣真實世界數(shù)據(jù)。鼓勵醫(yī)療機構(gòu)開展真實世界臨床數(shù)據(jù)研究試點，對于使用真實世界數(shù)據(jù)獲批上市并在區(qū)內(nèi)產(chǎn)業(yè)化的細(xì)胞和基因治療藥品，單品種給予50萬元一次性資金支持。

 

第五條 支持公共服務(wù)平臺搭建

支持公共服務(wù)平臺發(fā)展。支持專業(yè)機構(gòu)在高新區(qū)內(nèi)搭建細(xì)胞和基因治療領(lǐng)域公共技術(shù)服務(wù)平臺，提供注冊申報、科學(xué)研究、檢驗檢測等服務(wù)外包相關(guān)服務(wù)，按照年合同總額的5%給予每年最高200萬元資金支持。支持細(xì)胞產(chǎn)品質(zhì)檢質(zhì)控平臺建設(shè)。支持國家、天津市重大創(chuàng)新平臺建設(shè)單位新建第三方細(xì)胞產(chǎn)品質(zhì)檢質(zhì)控服務(wù)平臺，按照不超過項目總投資額20%，給予最高1000萬元資金支持。

 

第六條 支持產(chǎn)業(yè)鏈配套

對區(qū)內(nèi)新引進細(xì)胞和基因產(chǎn)業(yè)相關(guān)的試劑、生物材料、儀器設(shè)備等配套企業(yè)，按照不超過固定資產(chǎn)投資的8%給予最高2000萬元資金支持。對實現(xiàn)銷售收入的新引進配套企業(yè)，按照上年主營業(yè)務(wù)收入的1%給予最高100萬元資金支持。

 

第七條 支持專業(yè)人才引育

鼓勵企業(yè)加快人才引聚，發(fā)揮人才智力支撐作用。對新引進企業(yè)的新招聘員工，按年度發(fā)放租房和生活補貼，每人每年1.2萬元。積極推薦符合條件的人才申報市、區(qū)各類人才工程（計劃），主動做好申報輔導(dǎo)服務(wù)；支持人才聚集程度高的重點創(chuàng)新主體自主評價、認(rèn)定青年人才。

 

第八條 支持產(chǎn)業(yè)生態(tài)營造

支持標(biāo)準(zhǔn)制定。支持企業(yè)圍繞細(xì)胞和基因治療全流程，在采集、存儲、運輸、生產(chǎn)、制備等環(huán)節(jié)主導(dǎo)或參與制定國際標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)專業(yè)評估認(rèn)定后，對于牽頭企業(yè)最高給予每項300萬元、150萬元、80萬元、50萬元資金支持。參與企業(yè)按照上述標(biāo)準(zhǔn)金額減半給予支持。支持產(chǎn)業(yè)活動。支持本政策適用范圍的企業(yè)、行業(yè)協(xié)會、聯(lián)盟等，在區(qū)內(nèi)組織權(quán)威性、公益性的細(xì)胞和基因治療領(lǐng)域會議論壇、產(chǎn)業(yè)對接、學(xué)術(shù)競賽等活動，按照活動實際舉辦費用的30%，給予舉辦方最高30萬元的一次性資金支持。支持獲獎項目。對于權(quán)威性、公益性的細(xì)胞和基因領(lǐng)域創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)類賽事，按照實際獎項設(shè)置，給予舉辦方最高50萬元的一次性資金支持。支持賽事活動中的獲獎項目在區(qū)內(nèi)實施產(chǎn)業(yè)化，支持方式參照“創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化支持”標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

 

第九條 附則

符合本辦法規(guī)定的同一項目同時符合區(qū)內(nèi)其它政策和上級政策規(guī)定的，按照“從優(yōu)、從高、不重復(fù)”的原則予以支持。本辦法執(zhí)行期自發(fā)布之日起至2025年12月31日。本辦法由天津濱海高新區(qū)管委會負(fù)責(zé)解釋。

 

來源：天津高新區(qū)